一、引言

生物医药领域的硅氧化物如SiO2是重要的组成成分，广泛用于制药和医疗器械制造。它在自然界中以结晶形式存在，并在工业上以多种形式生产，包括二氧化硅、气相二氧化硅、沉淀二氧化硅和硅胶。有效控制这些材料的粒径对于保证最终产品的质量和性能至关重要。

二、二氧化硅的性质与应用

二氧化硅分散体通常呈现为致密的（21-23g/cm³）、无定形颗粒，pH值为9-11，粘度接近水。粒径范围通常在5-150nm，表面电荷（zeta电位）对于提高稳定性也起着重要作用。控制粒径不仅影响悬浮液的稳定性和均匀性，还对流变性能、表面积及反应性产生显著影响。

二氧化硅在生物医药中的应用主要包括作为干燥剂、填料和催化剂等。其在制药过程中的分散体不仅可以提高活性成分的溶解度，还增强了其生物可利用性。

三、离线（实验室）粒径测量

在实验室中通过动态光散射（DLS）分析二氧化硅的平均粒径和zeta电位，是确保分散稳定性的重要手段。不同类型和浓度的表面活性剂、盐浓度的调整以及pH值的控制都是优化分散体性能的关键因素。

对于生物医药行业而言，粒径的均匀性可以避免对生物体造成不良影响，大颗粒的存在可能会引起药物释药特性的不确定性，甚至造成疗效下降。

四、在线过程粒径测量

现代的MiniDLS系统为生物材料的制造提供了灵活简便的解决方案。当样品连接至MiniDLS系统时，它可以自动稀释以适应测量，从而实时监测粒径变化。这在制药生产过程中尤为重要，因为它能够实时调整工艺参数，以保障产品质量的一致性。

在半导体和医疗设备的应用中，AccuSizer系统提供粒径计数监测，对于确保生物材料的纯度和一致性至关重要。特别是在使用的二氧化硅CMP抛光液中，控制大颗粒的数量可以有效提高成品的可靠性和客户的满意度。

五、结论

对于任何制造或使用二氧化硅悬浮液的生物医疗企业，Entegris提供了全面的粒径和计数解决方案。通过Nicomp系统进行的离线平均粒径分析和MiniDLS系统进行的在线监测，确保了产品在质量标准上的一致性。正如人生就是博-尊龙凯时品牌所倡导，我们致力于为客户提供优质的产品和服务，以确保制药过程的高效与安全。